药物过敏是指药物（包括药物本身和赋形剂等）进入机体后，机体对药物产生特异性免疫应答而引起的不可预测的药物不良反应，并导致一系列的生理功能紊乱或损伤。
临床上可表现为皮肤瘙痒潮红、皮疹、血管性水肿、严重时可出现心悸、胸闷、呼吸困难、肝肾损害，甚至导致休克或死亡。出现药物过敏后，要立即停用引起过敏的药物，及时进行治疗。
临床上，当怀疑药物过敏时，通常使用“药物超敏反应”这一术语，只有明确证实存在免疫学机制介导（药物特异性抗体或T细胞介导）的药物超敏反应才被称为“药物过敏”。
按Gell-Coombs分类方法，药物过敏分为Ⅰ型（速发型）、Ⅱ型（细胞毒型）、Ⅲ型（免疫复合物型）和Ⅳ型（迟发型）。Ⅳ型免疫反应是由细胞免疫反应介导，此型又分为以下四个亚型，即单核细胞型（IVa）、嗜酸性粒细胞型（IVb），CD4或CD8+T细胞型（IVc）和中性粒细胞型（IVd）。
药物过敏大多数都属于免疫型，且以I型和IV型免疫反应最为常见，少数为非免疫型。大多数药物仅引起一种类型的免疫反应，但某些药物也可引起多种类型的免疫反应。
药物过敏反应可发生在用药瞬间、用药后数小时或用药几天之后，临床上将药物过敏分为速发型反应和迟发型反应。
通常将在首次给予药物后1小时内出现的反应分为速发型反应，可以鉴别大多数由IgE介导的I型免疫反应。虽然大多数迟发型反应在给药6小时后开始出现，一些免疫反应在持续治疗数日或数周后才开始出现，但在给药1小时后出现的反应即被分为迟发型反应。
迟发型反应通常不由IgE介导，Ⅱ型、Ⅲ型和Ⅳ型免疫反应都被认为是迟发型反应。
